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内蒙古自治区人民医院国家药物临床试验机构于2014年6月通过国家药物临床试验机构资格认定,目前在“国家药品监督管理局药物临床试验机构备案系统”共有资质专业14个。2020年5月备案专业11个,分别为药物Ⅰ期临床研究室、内分泌、骨科、消化内、泌尿、肿瘤、心血管、神经内、呼吸、神经外、肾病专业。2022年4月21日备案专业3个,分别为儿科、风湿免疫、血液专业。机构主要承担新药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验。本机构拥有完善的组织管理体系。机构下设机构办公室、临床试验药房、资料室、药物Ⅰ期临床研究室,负责全院药物临床试验工作的组织、协调、实施、监督以及培训工作。机构参照GCP原则,制定了一套完整的规章制度、标准操作规程(SOP)、设计规范和工作指引。自机构成立以来,依托各专业组精湛的技术力量和完备的配套设施,先后承接近二百项国内、国际药物临床试验并积累了丰富的临床试验经验。

  内蒙古自治区人民医院国家药物临床试验机构以优秀的研究人员、标准的规范操作,认真地完成每一项临床试验,热忱欢迎国内外新药研发单位在我院进行新药临床试验!本机构将继续坚持“精医创新、诚信为民”的医院精神,致力于机构建设,在探索中前行,在前行中发展壮大!

 

        

 
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