2025年06月03日临床试验伦理审查会议时间及审查项目公布如下：
会议时间：2025年06月03日 下午3:00
地点：门诊楼十楼1005会议室
序号 | 项目名称 | 审查类别/受理号 | 本中心主要研究者 |
1 | 评价引导软骨再生膜用于关节软骨损伤修复安全性和有效性的随机、开放、多中心临床试验 | 偏离方案审查 /YWLCSY械2024-002-06 | 徐永胜 |
2 | 评价引导软骨再生膜用于关节软骨损伤修复安全性和有效性的随机、开放、多中心临床试验 | 年度/定期审查 /YWLCSY械2024-002-07 | 徐永胜 |
3 | Firesorb生物可吸收雷帕霉素靶向洗脱冠脉支架系统治疗冠心病受试者安全性和有效性的前瞻性、多中心、单组目标值临床研究：FUTURE-III | 年度/定期审查 /YWLCSY械2020-002-30 | 崔占前 |
4 | 前瞻、多中心、单盲、随机对照评价IBS®可吸收药物洗脱冠脉支架系统治疗冠心病患者的安全性和有效性临床试验 | 年度/定期审查 /YWLCSY械2022-001-20 | 崔占前 |
5 | 一项在伴有脂蛋白(a)水平升高的确诊动脉粥样硬化性心血管疾病或发生首次心血管事件风险升高成人中评价lepodisiran对主要不良心血管事件影响的3期、随机、双盲、平行、安慰剂对照研究-ACCLAIM-Lp(a) （方案编号：J3L-MC-EZEF） | 偏离方案审查 /YWLCSY2024-016-07 | 贺利平 |
6 | 一项在中国复发型多发性硬化和原发进展型多发性硬化患者中评价OCRELIZUMAB的有效性、安全性、药代动力学和药效学的多中心、开放性、单臂研究 | 初始审查 /YWLCSY2025-016-01 | 甄瑾 |
7 | 一项在复发性多发性硬化患者中评价obexelimab有效性和安全性的II期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究（方案编号：ZB012-02-002） | 修正案审查 /YWLCSY2025-008-05 | 甄瑾 |
注意事项：
1. 以上临床试验已送达主审委员审查，各项目最晚请于2025年06月03日上午12点前将PI审核无误后的伦理汇报PPT发送至伦理工作邮箱，另需提供会议审查纸质文件（盖章原件的复印件即可）7份交至伦理办公室，截止时间2025年06月03日上午11点。未按期提交资料项目将顺延至下次伦理审查会议。
2. 请各项目主要研究者安排时间参加伦理审查会议，初审项目汇报时间不超过10分钟，跟踪审查项目汇报不超过5分钟。如主要研究者本人无法参加请提前与伦理办公室请假说明理由，委派授权的Sub-I进行报告。
3. 各项目因情况不同，准备资料不尽相同，如有疑问请与伦理办公室联系沟通，电话：0471-3283836，邮箱：nmyy900@163.com。