1

评价一次性血管内超声消融导管及超声消融仪治疗原发性高血压的安全性和有效性的前瞻性、多中心、盲法、随机对照临床试验

初始审查

/YWLCSY械2025-004-01

崔占前

2

一项评估SC0062胶囊在伴有蛋白尿IgA肾病患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期研究（SUCCESS-1）

初始审查/YWLCSY2025-010-01

于  磊

3

一项2b期、随机、双盲、安慰剂对照、剂量范围探索研究，评估多个剂量水平吸入性AZD8630每日给药一次持续12周在哮喘控制不佳、有急性发作风险的成人中的有效性和安全性（LEVANTE）

初始审查/YWLCSY2025-011-01

刘慧招

4

一项在房颤受试者中评价因子XIa口服抑制剂Milvexian与阿哌沙班相比的疗效和安全性的III期、随机、双盲、双模拟、平行组、阳性对照研究

偏离方案审查

/YWLCSY2023-019-18

贺利平

5

在既往经抗PD-1/PD-L1单抗治疗且经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR野生型非小细胞肺癌患者中对比BL-B01D1与多西他赛的Ⅲ期随机对照临床研究（方案编号：BL-B01D1-302）

偏离方案审查

/YWLCSY2024-026-03

李文新

6

在既往经抗PD-1/PD-L1单抗治疗且经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR野生型非小细胞肺癌患者中对比BL-B01D1与多西他赛的Ⅲ期随机对照临床研究（方案编号：BL-B01D1-302）

安全性审查

/YWLCSY2024-026-04

李文新