在国家发布多项与药品医疗器械改革相关举措的背景下,委托第三方按《药物临床试验质量管理规范》要求对医院进行临床试验能力评估势在必行,为确保各专业在临床试验方面存在的不足能得到不断改进和完善,以保证药物临床试验过程规范、结果科学可靠、保护受试者权益并保障其安全,从而保证临床试验质量。药物临床试验机构办公室于4月11日下午3:00在门诊楼1005会议室召开关于“内蒙古自治区人民医院国家药物临床试验机构要求各专业开展本科室药物临床试验SOP全面修订”的沟通会。会议中机构办公室张勇主任对制度/SOP在科室的重要性进行介绍,并对我院药物临床试验机构《制定制度的SOP》《制定SOP的SOP》进行解读。机构办公室人员就科室提出的问题做了针对性的解答。