一、药物Ⅰ期临床研究室简介
硬件设施：
内蒙古自治区人民医院国家药物临床试验机构药物Ι期临床试验研究室位于住院楼B座7楼，占地面积2400多平方米，设置临床试验床位60张，抢救床位1张，配有生命体征监护仪，电动吸引器、除颤仪、呼吸机等完善的医疗抢救设施，能很好地保障受试者的安全及临床试验的顺利进行。除观察病房外，研究室配有知情同意室、体检室、护士站、餐厅/活动室、会议室/监查室、资料室、抢救室、药物储存/准备室、生物样本处理室和生物样本储存室等功能区域。同时，配有先进、专业的仪器设备，包括超低温冷冻冰箱、低温离心机、制冰机、全自动电子身高体重测量仪等，保证药物Ⅰ期临床试验的规范开展。
软件条件：
研究室采用Ⅰ期临床全过程数据采集系统，安装志愿者数据库，实现了从志愿者筛查、人员管理、项目管理，到药物、生物样本等信息化管理。制定了较完善的Ⅰ期临床试验管理制度和SOP文件管理体系，充分的保障了受试者的权益及试验的真实性、规范性和完整性。
研究室安装了紧急呼叫系统、急救应急系统、门禁系统、监控系统，并配备了相应的急救设备，建立受试者急救转运绿色通道及相关应急预案，保证了受试者的安全和临床试验的顺利进行。
研究团队：
研究室技术力量雄厚，现配备人员有专职研究医生1名、研究护士4名、药师2名、质控员1名。是一支专业技术优良、梯队结构合理、充满活力的高素质科研团队。所有人员均接受GCP培训，已具备与其所承担工作相适应的专业特长、资质和能力。同时研究室储备兼职医生和兼职护士多名作为后备力量（全部兼职人员均取得GCP证书），随时准备充实到研究室团队中。
药物Ι期临床试验研究室积极响应国家推动医药创新的号召，开展仿制药一致性评价/生物等效性试验，逐步开展创新药物Ι期临床研究，支持国家医药事业创新发展。
二、伦理周期
本院伦理委员会针对药物Ⅰ期临床研究室项目开通绿色通道，节约申办方时间。
三、联系方式
研究室联系电话：0471-3286407 0471-3286507 18104843421（岳磊）
四、研究室展示
研究室配有门禁系统，保证受试者进出接受管控。
研究室观察室：各床位配有氧气和负压设备带，床旁呼叫系统。
抢救室：研究室有独立的抢救室，配有抢救车、除颤仪、呼吸机、心电图机等各种急救设备和急救药品。
生物样品处理室：配有低温冷冻离心机，生物冷藏箱（-20℃）
生物样本储存室：配有超低温冷冻冰箱（-80℃）及温湿度监控系统，并配备了UPS不间断供电系统。
体检室：
心电图室：
药物储存准备室：配有药品阴凉柜和医用低温保存箱及温湿度监控系统。
餐厅/活动室：配有W iFi、电视、棋牌、书刊等，保证受试者的娱乐休息。
监控系统和同步时钟：研究室配备了覆盖全研究室的监控系统和GPS卫星同步时钟系统，保证试验的正常进行。
研究室护士站（集中采血区）：
知情宣教区：
