2025年09月16日临床试验伦理审查会议时间及审查项目公布如下:
会议时间:2025年09月16日 下午3:00
地点:门诊楼十楼1005会议室
序号 | 项目名称 | 审查类别/受理号 | 本中心主要研究者 |
1 | 评价LQ036单域抗体雾化液在控制不佳哮喘患者中安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱb期临床研究(方案编号:LQSW-LQ036-CN-IIb) | 初始审查 /YWLCSY2025-022-01 | 刘慧招 |
2 | 评价多次皮下注射SHR-1703在嗜酸性粒细胞表型哮喘患者中的长期安全性、药效学特征和有效性的多中心、单臂II期临床研究 | 年度/定期审查 /YWLCSY2024-024-08 | 徐毛冶 |
3 | 一项在伴有脂蛋白(a)水平升高的确诊动脉粥样硬化性心血管疾病或发生首次心血管事件风险升高成人中评价lepodisiran对主要不良心血管事件影响的3期、随机、双盲、平行、安慰剂对照研究-ACCLAIM-Lp(a) (方案编号:J3L-MC-EZEF) | 修正案审查 /YWLCSY2024-016-11 | 贺利平 |
4 | 评价HTD1801胶囊在饮食和运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床研究 | 偏离方案审查 /YWLCSY2023-018-09 | 李冬梅 |
注意事项:
1. 以上临床试验最晚请于2025年09月15日下午5点前将PI审核无误后的伦理汇报PPT发送至伦理工作邮箱,另需提供会议审查纸质文件(盖章原件的复印件即可)8份交至伦理办公室,截止时间2025年09月15日下午5点。未按期提交资料项目将顺延至下次伦理审查会议。
2. 上表顺序按伦理审查类别划分,不代表汇报顺序。具体汇报时间以伦理办公室通知各项目主要研究者为准。
3. 请各项目主要研究者安排时间参加伦理审查会议,各项目汇报时间不超过10分钟。如主要研究者本人无法参加请提前与伦理办公室请假说明理由,委派授权的Sub-I进行报告。
4. 各项目因情况不同,准备资料不尽相同,如有疑问请与伦理办公室联系沟通,电话:0471-3283836,邮箱:nmyy900@163.com。