2025年08月22日临床试验伦理审查会议时间及审查项目公布如下:
会议时间:2025年08月22日 下午3:00
地点:门诊楼十楼1005会议室
序号 | 项目名称 | 审查类别/受理号 | 本中心主要研究者 |
1 | 在中国难治性或不明原因慢性咳嗽(RUCC)成人受试者中评估HS-10383疗效及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计的Ⅱ期临床试验 | 修正案审查 /YWLCSY2024-009-04 | 徐毛冶 |
2 | 一项评估SC0062胶囊在伴有蛋白尿IgA肾病患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期研究(SUCCESS-1) | 修正案审查 /YWLCSY2025-013-03 | 于磊 |
3 | 一项评估口服SSS17胶囊治疗髋、膝关节置换术后贫血的有效性、安全性的多中心、随机双盲、安慰剂对照Ⅱa期临床研究(方案编号:SSS17-202) | 初始审查 /YWLCSY2025-020-01 | 徐永胜 |
4 | 司美格鲁肽注射液与诺和泰®在2型糖尿病患者中的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行对照、Ⅲ期临床研究(方案编号:NTP-F027-002) | 初始审查 /YWLCSY2025-021-01 | 奥日瀚 |
注意事项:
1. 以上临床试验最晚请于2025年08月22日上午11点前将PI审核无误后的伦理汇报PPT发送至伦理工作邮箱,另需提供会议审查纸质文件(盖章原件的复印件即可)8份交至伦理办公室,截止时间2025年08月21日下午5点。未按期提交资料项目将顺延至下次伦理审查会议。
2. 请各项目主要研究者安排时间参加伦理审查会议,各项目汇报时间不超过10分钟。如主要研究者本人无法参加请提前与伦理办公室请假说明理由,委派授权的Sub-I进行报告。
3. 各项目因情况不同,准备资料不尽相同,如有疑问请与伦理办公室联系沟通,电话:0471-3283836,邮箱:nmyy900@163.com。